ГОСТ Р «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения» утвержден Росстандартом и вступит в силу 1-го сентября будущего года. Данная информация появилась после того, как новый государственный документ успешно прошел стадию публичного обсуждения.
Новый национальный стандарт установит целый ряд нормативов качества и безопасности относительно медицинского электрического оборудования, используемого при лечении, профилактики, реабилитации, диагностики и исследования состояния больных людей. Он будет использовать для добровольной сертификации как эксплуатируемого оборудования, так и вводимых в эксплуатацию устройств.
Новый ГОСТ представлен Тех. комитетом «Медицинские приборы, аппараты и оборудование».
Вопрос-ответ
Заказать сертификат