Лицензия на фармацевтическую деятельность

Лицензирование фармацевтической деятельности – это сложная многоступенчатая процедура, в итоге которой (при успешном ее завершении) выдается лицензия на фармацевтическую деятельность – официальный государственный документ, позволяющий предпринимателем осуществлять деятельность фармацевтической направленности и оказывать услуги в данной сфере.

Нередко фармацевтические услуги путают с медицинскими, однако это не так. Фармацевтическая деятельность – это розничная либо торговая торговля препаратами и лекарственными средствами (медицинская деятельность, в свою очередь, это оказание медицинских, врачебных услуг населению).

Подробнее о лицензировании фармацевтической деятельности

Так как фармацевтическая деятельность делится на два основных вида (на оптовую и розничную), то и лицензирование данных видов деятельности проводится раздельно. То есть на оптовую торговлю фармакологией необходимо оформлять лицензию на оптовую фармацевтическую деятельность, а на розничную потребуется оформление розничной фармакологической лицензии. То есть в случае, когда компания осуществляет сразу и оптовую и розничную деятельность, ей потребуется оформлять сразу две лицензии. При этом следует отметить, что лицензирование оптовой деятельности по продаже лекарств и препаратов фармакологического назначения проходит дольше и сложнее, нежели лицензирование розницы. Это связано с тем, что требования, предъявляемые к оптовым предприятиям гораздо более жесткие, чем аптечным киоскам и, непосредственно, аптекам.

Процесс получения лицензии на фармацевтическую деятельность проходит в несколько этапов и представляет собой набор следующих действий:

• Сбор и подача документационного пакета в независимый центр по выдаче лицензий;
• Заполнение заявления на проведение обязательного лицензирования;
• Анализ документации в Федеральной службе по надзору в сфере социального развития и здравоохранения;
• Экспертиза, проводимая лицензирующим органом, в ходе которой он устанавливает соответствие предприятия требованиям «Закона о лицензировании» и «Положения о фармацевтической деятельности»;
• Составление лицензии, присвоение ей идентификационного номера, занесение в единый государственный реестр.

Срок действия лицензии на фармацевтическую деятельность составляет пять лет – по истечении данного срока предприниматель может продлить данный документ при соблюдении в течение данного срока всех необходимых требований и правил со стороны фармацевтической организации.

Получить ответы на интересующие Вас вопросы и заказать лицензию на фармацевтическую деятельность можно, обратившись к квалифицированным сотрудникам лицензионного центра «Ростест Омск».